یک مطالعه ی جدید از استفاده از مهار کننده های SGLT2برای کمک به کنترل قند خون حمایت کرد
25 سپتامبر 2020- یک مطالعه جدید به سرپرستی یک متخصص قلب و عروق از بیمارستان بریگهام و زنان در بوستون، نتایج قلبی عروقی و کلیوی دارویErtugliflozin -از گروه مهار کنندهSGLT2 -برای کنترل سطح قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 را ارزیابی کرد. کارآزمایی VERTIS CV که به بررسی ایمنی Ertugliflozin از نظر نتایج قلبی عروقی پرداخته است، نشان داد که این دارو دارای مشخصات ایمنی مشابه با سایر مهارکننده هایSGLT2 است و خطر وقوع عوارض جانبی عمده را در مقایسه با دارونما افزایش نمی دهد. نتایج مزایای آماری قابل توجهی را برای این دارو نشان نداد، اما همراه با سایر مطالعات اخیر در زمینه مهارکننده های SGLT2، نتایج این مطالعه به شواهد رو به رشدی افزوده شد که از گایدلاین های استفاده از این دسته از داروها برای جلوگیری از پیامدهای نامطلوب قلبی عروقی پشتیبانی می کنند. یافته های این مطالعه درNew England Journal of Medicine منتشر گردید.
پرفسور Christopher Cannon، متخصص قلب و عروق در بریگهام، گفت: استفاده از این گروه از داروها برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2، با مزایایی فراتر از کنترل قند خون یک پیروزی بزرگ بوده است. در ابتدا ، سازمان غذا و دارو تجزیه و تحلیل ایمنی این داروها را درخواست کرده بود، اما مطالعات نشان داد که مهارکننده هایSGLT2 به جای آسیب رساندن، اثرات مفیدی را نشان می دهند و خطر ابتلا به عوارض جانبی قلبی عروقی و کلیوی را کاهش می دهند.
دیابت نوع 2 می تواند منجر به بستری شدن افراد به دلیل نارسایی قلبی و پیشرفت بیماری کلیوی شود، بهمین دلیل افراد بالغ مبتلا به دیابت نوع 2 و پزشکان آنها معمولاً هنگام کنترل سطح قند خون، بر مشکلات قلبی عروقی و کلیوی بیماران نظارت می کنند. مطالعات اخیر در مورد سایر مهارکننده هایSGLT2 نشان داده است که این گروه دارویی ممکن است فوایدی برای سلامت کلیه ها و قلب و عروق داشته باشند.
کارآزمایی VERTIS-CV، در پی بازنگری بر نتایج مثبت یک داروی دیگر از همین کلاس دارویی، انجام شد. با توجه به نتایج مثبت کارآزماییEMPA-REG ، تیمVERTIS-CV حجم نمونه ی خود را دو برابر کرده و مدت زمان باقی ماندن در کارآزمایی را از پنج سال به طور متوسط به سه سال کاهش داد. از 8 هزار و 238 بیمار در این آزمایش ثبت نام شد، میانگین سنی آنها 64.4 سال و متوسط طول مدت تشخیص دیابت نوع 2 برای این افراد 13 سال بود.
مطالعات قبلی، ertugliflozin را به عنوان یک داروی موثر برای کنترل سطح قند خون معرفی کرده بودند. VERTIS-CV ایمنی این دارو را برای قلب و عروق بیماران ارزیابی کرد. در میان بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری قلبی عروقی آترواسکلروتیک، اورتوگلیفلوزین نسبت به دارونما از نظر ترکیبی از مرگ قلبی عروقی، سکته قلبی غیرطبیعی یا سکته مغزی غیرطبیعی - نقطه پایانی موسوم به MACE- معادل دارونما بود. به طور کلی، پیامدهای عمده نامطلوب قلبی عروقی در میان حدود 12 درصد از بیماران در هر دو گروه اورتوگلیفلوزین و دارونما رخ داده بود. ترکیبی از مرگ قلبی عروقی یا بستری شدن در بیمارستان برای نارسایی قلبی به ترتیب در 8 و 9 درصد در گروه های اورتوگلیفلوزین و دارونما رخ داد. یک نقطه پایانی ثانویه برای بستری در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی با ارتوگلیفلوزین ، 30 درصد کمتر بود.
ارتوگلیفلوزین چهارمین دارو از این گروه است که در چنین مقیاس وسیعی آزمایش می شود و عدم برتری در برابر دارونما را نشان می دهد. سه آزمایش مهم با داروهای دیگراز گروه مهار کننده های SGLT2، شاملآزمایش داپاگلیفلوزین، کاناگلیفلوزین و امپاگلیفلوزین، مزایای قابل توجهی را در نقاط پایانی مختلف به همراه داشت.
گایدلاین سال 2019 انجمن دیابت آمریکا، استفاده از مهارکننده های SGLT2 مانند ارتوگلیفلوزین برای بیماران دیابتی نوع 2 را به عنوان یک عامل کمکی برای کاهش قند خون و کاهش خطر حوادث قلبی عروقی و کلیوی در بیماران مستعد این عوارض توصیه کرده است.دکتر Cannon، نتایج تیم خود را به عنوان شواهد حمایت کننده از این گایدلاین توصیف کرد.
دکتر Cannon، گفت: این دستورالعمل ها، کمی جلوتر از زمان خود بوده اند و این نتایج کاملاً آنها را تایید می کنند و اکنون ما به عنوان پزشکان این وظیفه را داریم که به طور کامل تری این گایدلاین ها را دنبال کنیم.
منبع:
https://medicalxpress.com/news/2020-09-additional-class-diabetes-drugs.html